Kann ich für Impfstoffe zur aktiven Immunisierung tatsächlich nicht sagen, da ich zwar auch in nem immunologischen Gebiet tätig bin, allerdings eher in Richtung Tumortherapie.
Was ich aus Erfahrung allerdings bereichten kann, dass bei uns z.B. ein Patient in einer Phase 1 Studie an den folgen seiner Erkrenung gestorben war und wir durch das PEI gewzungen waren 100 % zu belegen, dass es nicht an unserer Substanz lag. Solche Zwischenfälle können eine Entwicklung zusätzlich extrem in die Länge ziehen.
Daher auch meine vorherige Aussage....Zulassung sicher erst frühestens in einem Jahr, wenn alles perfekt und ohne Zwischenfälle läuft......aber das machts Erfahrungsgemäß fast nie.